Правове регулювання діяльності біобанків: реалії, завдання, перспективи в умовах небезпек воєнної агресії
No Thumbnail Available
Date
2026
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Національна академія наук України, Видавничий дім «Академперіодика»
Abstract
Вступ. Війна гостро окреслила потребу забезпечення доступу до лікування населенню України, зокрема й шляхом усунення правових бар’єрів захисту прав інтелектуальної власності у сфері медицини та фармації із їх особливою міждисциплінарною складовою — біотехнологіями у формі біобанкінгу.
Проблематика. Правові прогалини стосуються особливо важливих сфер, у яких досягнення науки та техніки спричиняють появу складних за своєю природою суспільних відносин, зокрема біобанкінг.
Мета. Дослідити особливості правового регулювання біобанкінгу в Україні та тенденції формування в ЄС, сформувати рекомендації щодо вдосконалення законодавства України, а також звернути увагу наукової спільноти до викликів небезпек воєнної агресії, оскільки біобанкінг набуває особливої актуальності.
Матеріали й методи. Здійснено аналіз нормативно-правових актів, наукових робіт українських та зарубіжних вчених. Застосовано діалектичний метод, метод аналізу, системний та порівняльний методи, метод узагальнення та формально-юридичний метод тлумачення права.
Результати. Визначено необхідними та перспективними завданнями для України у сфері правового регулювання біобанків: прийняття законодавства, яке комплексно регулюватиме порядок створення, провадження діяльності та припинення біобанків; закріплення правових аспектів інформованої згоди: її форми, видів та особливостей залежно від того, з якою метою збирається біологічний матеріал; визначення правового режиму даних, зібраних та згенерованих біобанками.
Висновки. Збільшення впливу біотехнологій на сферу оборони та безпеки кидає виклик міжнародній спільноті щодо належної практики подальшого поступу таких технологій і використання їх здобутків у законний та відповідальний спосіб. Актуальним виглядає удосконалення правового регулювання здійснення медико-біологічних досліджень із використанням ресурсів біобанків. Законодавство має слугувати чіткості та визначеності відповідних правових відносин з метою забезпечення прав їхніх учасників.
Description
Keywords
TECHNOLOGY
Citation
Дорошенко, О., Кашинцева, О., Омельченко, О., Пономарьова, О., & Чомахашвілі, О. (2026). ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ БІОБАНКІВ: РЕАЛІЇ, ЗАВДАННЯ, ПЕРСПЕКТИВИ В УМОВАХ НЕБЕЗПЕК ВОЄННОЇ АГРЕСІЇ. Science and Innovation, 22(4), 36–46. https://doi.org/10.15407/scine22.04.036